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理邦電子陰道鏡C6 HD

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  • 注冊證號:粵械注準20192180893

理邦電子陰道鏡C6 HD

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C6HD電子陰道鏡


一、整機要求

1.投標產品鏡頭和工作站同時在國內組合注冊,且必須是同一個產品名稱通過CFDA注冊,不接受鏡頭或工作站單獨注冊產品或組合投標,提供注冊證證明其符合要求;

2.▲生產廠家需通過ISO13485質量管理體系和ISO14001環境管理體系認證(提供證明文件并加蓋廠家公章);

3.▲產品通過CE認證(提供證明文件并加蓋廠家公章);

4.產品符合醫療器械安規檢測標準IEC?60601-1:2005+A1:2012;符合醫療器械電磁兼容性測試標準IEC?60601-1-2:2014。

5.產品符合以下標準:GB9706.1-2007、GB/T25000.51-2016、GB/T14710-2009、YY1057-2016、YY0505-2012、IOS12233:2000。

6.★設備使用年限:10年(提供設備銘牌圖片并加蓋廠家公章)。


二、具體參數

1.陰道鏡鏡頭性能

1.1.鏡頭具有連續變焦、自動聚焦和高清CMOS成像功能,輸出FULL HD 1080P信號。

1.2.高清攝像模塊像素≥213萬,成像系統水平分辨率≥1050TVL。

1.3.▲支持1-60倍連續變倍,可選1-80倍。

1.4.有效操作距離:150mm-350mm。

1.5.★視場范圍:≥?100mm(3X),≥?15mm(18X);景深:≥150mm(3X),≥50mm(18X)。(提供檢測報告并加蓋廠家公章)。

1.6.★工作距離為20cm處光源中心溫升≤1%(提供檢測報告并加蓋廠家公章)。

1.7.★光斑直徑≥?70mm,距離中心點70mm范圍內照度均勻性≥90%,光源顯色指數Ra≥90(提供檢驗報告并加蓋廠家公章)。

1.8.空間分辨率:≥14 lp/mm;圖像幾何失真度≤1%;

1.9.防水按鍵設計,9按鍵扇形布局,可實現視野變換、焦距調節、白光變色溫成像、電子綠色濾鏡成像、計時顯示、自動圖像采集和圖像凍結控制,支持鏡頭手柄控制圖像采集。

1.10.▲可通過鏡頭操作按鍵獨立控制醋酸計時顯示/關閉功能,計時時長可自定義設置,最高支持90分鐘,并可在打印報告中顯示時長標記。

1.11.▲鏡頭手柄后方按鍵有定位宮頸口與采集圖像功能,便于快速確定病變位置。

1.12.★設備具有兩個獨立的視頻接口,與工作站集成一體,可供用戶擴展顯示鏡頭原始圖像,無需通過轉換器(提供證明文件并加蓋廠家公章)。

1.13.采用全金屬模具結構可升降直立式支架,鏡頭可調,確保其使用的穩定性,升降固定可靠性及操作的靈敏性。


2.陰道鏡工作站性能參數

2.1.具有自動提示患者隨訪管理功能,醫護人員可根據患者需求轉入預約。

2.2.具有病例重點關注功能,醫生可以快速標記需要關注的重點患者,便于醫生分級管理和快速查找患者信息。

2.3.▲能將采集的圖像按時間順序同屏顯示(圖像數量≥12幅),并且可以通過鏡頭扣手按鍵一鍵控制,方便醫生對比分析患者病變部位醋白變化和碘染色的關聯。

2.4.提供≥2種方式開啟計時功能,支持≥4種采圖方式(手扣采圖、軟件按鍵采圖、自動計時采圖、腳踏開關采圖)。

2.5.★具有語音播報操作提示功能,自動給出臨床檢查流的操作提示信息,便于臨床規范陰道鏡檢查操作(提供證明文件并加蓋廠家公章)。

2.6.提供IFCPC2011/ASCCP 2017陰道鏡專業術語以及臨床參考圖譜,具有國際認可的RCI評估和Swede評估。

2.7.▲具有獨立的歷史檢查記錄顯示區。錄入患者信息后將自動加載同一患者所有歷史檢查記錄,方便醫生快速瀏覽和查閱患者歷史檢查(提供證明文件并加蓋廠家公章)。

2.8.▲在觀察檢查頁面具有獨立的歷史檢查圖像顯示框。同一患者歷史檢查圖像會自動加載,并與當前檢查圖像并排顯示,便于醫生對比分析、追溯患者檢查治療過程(提供證明文件并加蓋廠家公章)。

2.9.★提供R-way陰道鏡診斷評估方法(專利申請號:201310180894.2),具有陰道鏡操作提醒及自動采圖功能,量化檢查流程,提供基于三種不同溶液實驗結果關聯“特征”的智能評估和報告系統,根據HPV/TCT 陰道鏡圖像特征進行自動關聯,智能提示病變級別和活檢點位置,自動給出處理建議(提供檢測報告并加蓋廠家公章)。

2.10.提供不少于100份病例供臨床醫生操作練習。

2.11.可對陰道鏡檢查、手術治療進行針對性的記錄和隨訪管理,提供不少于6種打印報告模版,支持自定義報告模板,提交患者打印報告后系統自動生成PDF文件備份。

2.12.▲具有打印報告、編輯&報告兩種報告生成模式。支持可編輯式報告模板,并且可對報告中圖像進行處理,調節圖像亮度、對比度、色調、飽和度等。

2.13.可對擬診結果、病理結果、實驗室檢查結果、醫生工作量等進行統計分析,統計結果可通過餅圖、直方圖和折線圖形式進行顯示,并可輸出到Excel表。

2.14.▲具有軟件操作留痕功能。系統可對軟件用戶各項歷史操作留痕記錄,自動記錄用戶對病人數據的新增、修改、刪除、報告打印等操作,滿足用戶對軟件操作可追溯的需求(提供證明文件并加蓋廠家公章)。

2.15.▲軟件具有≥10國語言選擇,支持中、英、西、法語等多語言的軟件界面和報告(提供證明文件并加蓋廠家公章)。


3.工作站拓展功能及網絡應用

3.1.支持身份證讀取功能,可刷病人身份證直接讀取病人身份證病人姓名及身份證號碼。

3.2.▲具有DICOM 3.0數據交換接口。提供DICOM worklist,DICOM verify,DICOM storage,方便對接醫院PASC系統,無需二次開發,可從PACS系統下載病人信息并將病人檢查記錄和報告發往PACS(提供檢測報告并加蓋廠家公章)。

3.3.可以支持標準HL7協議,可以方便對接HIS系統;支持LDAP集成登陸,方便醫院賬號管理。

3.4.支持局域網連接功能,支持護士工作站、醫生工作站和陰道鏡工作站互聯構成門診應用網絡,提供四級用戶權限管理。

3.5.支持廣域網連接功能,能夠與電子陰道鏡數據管理系統聯網,便于宮頸門診中心或區域性子宮頸癌早診早治質控中心更好的開展網絡化應用和質控管理。

3.6.★支持陰道鏡報告多級質控管理功能。提供自動形式審核和上級復核功能,對陰道鏡圖像、報告等進行評估以及針對性指導,同時支持自動生成質控報表,可供醫院開展本院內、跨院區陰道鏡質控管理工作(提供證明文件并加蓋廠家公章)。

3.7.支持聯網叫號系統,便于對陰道鏡檢查患者的分流處理,提高工作效率。

3.8.支持示教系統,支持陰道鏡檢查室/LEEP手術治療室觀察和檢查視頻在示教室同步輸出;并提供多向語音交流,方便教學。

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